Gerresheimer: Gx RTF ClearJect プラスチック シリンジ

ドイツでCOP（シクロオレフィンポリマー）シリンジの生産を開始。

製薬およびヘルスケアの専門家である Gerresheimer は、新しい Gx RTF ClearJect シリンジの量産を開始しました。 高機能プラスチックCOPの製品は、高度な医薬品包装に使用されています。 カニューレ付きの新しい Gx RTF ClearJect シリンジ (長さ 1 mL) は、Gerresheimer によって開発および製造された最初のプラスチック製シリンジです。

ゲレスハイマー社は、新しい注射器の開発と工業化のために、ブンデ拠点のガラス生産能力とヴァッカースドルフ技術能力センター (TCC) のプラスチック専門家の専門知識を結集しました。 生産施設は TCC の自動化チームによって計画および建設されました。 一次包装の品質管理と品質ガイドラインのノウハウは、ガラス工場ブンデの検査専門家から生まれ、プラスチック生産の特定の要件に適応されました。

GMPに対応した医薬品一次包装材の高品質要求に応えて生産を行っております。 新しい生産施設では、射出成形から完成した RTF パッケージングまでのプロセスチェーン全体がカバーされています。 品質管理のためにさまざまなステーションに一連のカメラが設置され、すべての関連する幾何学的パラメーターと外観上の欠陥が個々の製品ごとにチェックされます。

革新的な医薬品には、一次包装、特にバイオテクノロジーで製造された有効成分が包装と相互作用しない可能性があるため、患者にとって望ましくない影響を与える可能性があるため、厳格な要件が必要となります。 Gx RTF ClearJect シリンジは相互作用の可能性が低いです。

COP は pH 耐性が高く、薬液中に金属イオンを放出しないため、保管中に pH 値の変化を引き起こしません。 シリンジは、8 重ホット ランナー金型で射出成形部品として製造されます。 カニューレは同時に注入されるため、後から接着する必要はありません。したがって、Gx RTF ClearJect シリンジを使用すると、タングステンと接着剤の残留物が除去されます。 射出成形部品の正確な形状により、シリンジ内のデッドボリュームが減少し、シリンジ内に残る高価な薬剤が少なくなります。 最終消費者にとって安全性が向上していることも魅力的です。 COP は特に破損しにくいため、攻撃性または有毒な材料の梱包に適しています。

新しい Gerresheimer Gx RTF ClearJect COP シリンジは、カニューレ付きの長い 1 mL サイズで入手できます。 ISO 11040-6に対応した設計です。 シリンジの最初のバージョンには、27 ゲージ、1/2 インチの注射器が装備されています。 (12.7 mm)、3 つの面取りを備えた薄肉ステンレス鋼針。

シリンジは、正確に制御された量の高粘度、低粒子の Dow Corning 360 MD (12,500 cSt) シリコーン オイルでシリコン処理されており、プランジャー ロッド、プランジャー ストッパー、フィンガー フランジ、および COP シリンジ本体を完成させる包括的なシリンジ システムを提供します。閉鎖システム。 市販の標準コンポーネントを使用することで、経済的に効率の良い完全なソリューションが実現します。